Covid-19: Tester gav felaktigt positiva provsvar

Två svenska laboratorierna har med stöd av Folkhälsomyndigheten och flera regioner utrett bristerna i ett CE-märkt test-kit tillverkat i Kina av BGI Biotechnology (Wuhan) Co. Ltd. Man kunde då konstatera att test-kitet inte håller den prestanda som leverantören uppger att det ska göra.

Prover har analyserats från tio av Sveriges regioner, varav nio fått falska positiva svar:

• Stockholm

• Västra Götaland

• Gävleborg

• Västerbotten

• Västmanland

• Dalarna

• Västernorrland

• Sörmland

• Blekinge

De felaktiga testerna ska ha gjorts från mars till mitten av augusti. De personer som är berörda kommer kontaktas och bli informerade om det som inträffat. Senast på torsdag kommer ska alla att vara underrättade. Dessa personer kommer också erbjudas ett kostnadsfritt antikroppstest.

– Det nu upptäckta felet illustrerar hur viktigt det är att ha en ordnad och kvalitetskontrollerad testning som möjliggör identifiering av denna typ av brist. Då det aktuella testet har använts i många länder är vi mycket angelägna om att informationen om det felaktiga kittet nu når ut globalt, säger Karin Tegmark Wisell, i ett pressmeddelande från Folkhälsomyndigheten. 

Har meddelat myndigheter i andra länder

Folkhälsomyndigheten har anmält test-kitet till Läkemedelsverket och har även informerat WHO och myndigheter i Europa.

De felaktiga provsvaren tas också bort som anmälda fall i Folkhälsomyndighetens databas SmiNet. Folkhälsomyndigheten uppger också att statistiken endast påverkats marginell och att bedömningar som myndigheten gjort under sommaren inte påverkats. 

Myndighetens statistik har påverkats marginellt och det har inte påverkat de bedömningar som myndigheten har gjort under sommaren. Statistiken för den senaste tidens utveckling påverkas inte alls.