Hostmedicin kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen
Hostmedicinen med substansen fenspirid har tidigare varit ett godkänt läkemedel i Europa och sålts olagligt i Sverige. Efter att två dödsfall kopplats till läkemedlet sätter nu europeiska läkemedelsmyndigheten stopp för försäljningen.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten säkerhetskommitté, PRAC, drar in godkännandet att använda hostmedicin med substansen fenspirid.
Orsaken är att medicinen kopplats till hjärtrytmrubbningar hos svårt sjuka patienter i Frankrike. I två fall avled patienterna. Efter att den franska läkemedelsmyndigheten slagit larm rekommenderade PRAC säljstopp i väntan på resultat av granskningen.
Granskningen är nu klar och bekräftar att fenspirid kan orsaka allvarliga rubbningar av hjärtrytmen. Därför rekommenderar nu PRAC att alla marknadsgodkännanden av hostmedicin med fenspirid dras in.
Olaglig tillgång i Sverige
Hostdämpande medicin med fenspirid säljs under en rad olika produktnamn, bland annat Elofen, Epistat, Pneumorel, Pulneo, Fosidal och Kudorp. I dag är substansen godkänd i läkemedel i Bulgarien, Frankrike, Lettland, Polen, Litauen, Portugal och Rumänien.
I Sverige finns inget godkännande av läkemedel med fenspirid. Dock har Läkemedelsverket hittat hostmediciner med fenspirid som sålts olagligt i svenska butiker och de går även att köpa online.
Vad vet du om biosimilarer?
Vi på NetdoktorPro vore tacksamma om du ville genomföra enkäten som bara tar några minuter. Du får samtidigt uppdaterade kunskaper om t ex vad som krävs för att en biosimilar ska godkännas, skillnaden mellan ett generiskt läkemedel och biosimilarer och vad som egentligen menas med en "switch".
Läs även: Tecken på allvarlig sjukdom vid kronisk hosta
- Läkemedelsvärlden - https://www.lakemedelsvarlden.se/98353-2/
