Biologiska läkemedel kan bli utbytbara
Den norska studien Nor-Switch, där forskarna jämför originalläkemedel med så kallade biosimilarer lider mot sitt slut. Förhoppningarna är att skifte är tryggt både när det gäller effekt och säkerhet, menar Tore Kvien som koordinerar studien.
– Biosimilarer kan inte göras identiska så som generika men de ska vara kompatibla. Hypotesen
förstudien är att det inte är någon skillnad och det ska vi visa, säger Tore Kvien, professor i reumatologi vid Universitetet i Oslo samt avdelningschef för reumatologiavdelningen vid Diakonhjemmet Sykehus.
Vill du bli först med att ta del av NetdoktorPro:s nyhetsrapportering från den årliga kongressen ACR (American College of Rheumatology)? Lämna din e-postadress här »
För en prispress
Tore Kvien menar att efterfrågan på biologiska läkemedel ökar och intresset är mycket stort, i Norge liksom i övriga världen. Men priserna är i förhållandevis höga vilket gör att användningen är ojämn och socioekonomiska förhållanden avgörande.
– Biomotsvarande läkemedel inte ska vare bättre eller sämre utan billigare än originalpreparat. Lägre priser skulle innebära att fler patienter kan få bättre behandling, säger han och fortsätter:
– Man talar om en stora besparing för läkemedel och en prissänkning på omkring 60 procent i Norge.
Största studien i sitt slag
Förutsättningarna för utbytbarhet är att det ska vara tryggt och säkert, vilket fordrar omfattande forskning.
Öka din kunskap om migrän
Genom denna fortbildning kan du enkelt ta del av den senaste kunskapen om migrän, en neurovaskulär huvudvärk som drabbar omkring 15 procent av befolkningen. Trots den höga förekomsten antas migrän vara ett underdiagnostiserat tillstånd.
– Den norska regeringen bekostade Nor-Switch och vi fick ansvar för att genomföra studien.
Vad Nor-Switch går ut på är att jämföra originalläkemedlet Remicade med dess biologiska motsvarighet CT-P13 (Remsima eller Inflectra) – läkemedel som används vid behandling av reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och psoriasis. Målet var att rekrytera 500 försökspersoner som antingen skulle fortsätta sin behandling med Remicade eller ”switcha” till biosimilarversionen. Ett patientantal som nu har uppfyllts och forskarna studerar nu de sista patienterna.
– Urvalet för vilka som skulle switcha eller fortsätta med sin stabila behandling skedde randomiserat. Samtliga patienter ska följas under ett år.
Syftet är att undersöka huruvida denna switch är säker, effektiv och trygg när det kommer till immunogenicitet. För att en biosimilar ska vara utbytbar ska den ha samma immunogenicitetsprofil som originalläkemedlet. Kan det bekräftas menar Tore Kvien att det är rimligt att switcha patienter från Remicade till Remsima eller Inflectra. Något som, förutom att leda till en kostnadsreduktion, skulle underlätta hanteringen av biologiska preparat i sjukvården.
Saknaden av spårbarhet
Osäkerheten kring biosimilarer rör spårbarheten och utvecklingen av immunogenicitet – rädslan för att patienten ska utveckla antikroppar mot läkemedlet.
– Många är skeptiska vad gäller spårbarhet och bieffekterna kan skilja sig från originalläkemedlen. För de som först har fått originalbehandling kan det till exempel vara skillnad att byta.
Förutom att antikropparna kan ge allergiska besvär kan de ändra farmakokinetiken av läkemedlet, det vill säga minska effekten av det. Något som kräver noggrann uppföljning och det har forskarna i Nor-Switch tagit fasta på. Huruvida substitution av biologiska läkemedel kommer att tillåtas i framtiden återstår att se och där lär denna studie ha ett stort inflytande.
– I juni är studien fullföljd men information om resultatet kommer inte presenteras förrän på kongressen under UEGW, det vill säga United European Gastroenterology Week, i oktober.
-
NetdoktorPro rapporterar från ACR-kongressen
Här samlar vi kongressrapporter och intervjuer med medicinska experter som deltagit under American College of Rheumatology (ACR).
-
Inflammatorisk ryggsjukdom och ankyloserande spondylit (AS)
Inflammatorisk ryggsjukdom eller axial spondylartrit (SpA) är det övergripande namnet för denna grupp av sjukdomar. Ankyloserande spondylit (AS) är den svårast sjuka undergruppen.
-
Psoriasisartrit – patienter vittnar om kunskapsbrist inom primärvården
Ett flertal studier visar att psoriasispatienter går runt många år med ledbesvär innan diagnosen psoriasisartrit ställs. Och det är inte ovanligt att patienten får träffa många läkare under resans gång. Det finns en kunskapslucka om psoriasisartrit inom primärvården, menar Barbra Bohannan, samordnare på Psoriasisförbundet.
-
Alla tjänar på att göra psoriasispatienten mer delaktig i sin vård
För att skynda på omhändertagandet kring psoriasisartrit, som för många idag innebär en lång vårdresa, är det viktigt att utbilda patienterna. Men vem har ansvaret? Den frågan ställer NetdoktorPro till experterna.
-
Artros
Artros är vår vanligaste ledsjukdom och är enligt WHO bland de elva sjukdomar som orsakar störst global sjukdomsbörda. Vid artros föreligger smärta, funktionsnedsättning och strukturella ledförändringar.
-
Systemisk lupus erythematosus, SLE
-
En av tre reumatiker svarar inte på sin behandling
Detta är något som forskarna brottas med och visst har de kommit en bit på vägen, berättar reumatologen Tomas Husmark som var på plats under kongressen American College of Rheumatology 2018.
-
Nu avslöjas läkarnas kunskap om inflammatorisk ryggsjukdom
Hittills har totalt 298 läkare och annan sjukvårdspersonal genomfört NetdoktorPros läkarutbildning om inflammatorisk ryggsjukdom. Svaren visar på god kännedom om sjukdomen och hur den ska följas upp. Den stora utmaningen är att ställa diagnos i ett tidigt skede. Det torde även finnas vissa oklarheter kring val av behandling.