Biologiska läkemedel kan bli utbytbara
Den norska studien Nor-Switch, där forskarna jämför originalläkemedel med så kallade biosimilarer lider mot sitt slut. Förhoppningarna är att skifte är tryggt både när det gäller effekt och säkerhet, menar Tore Kvien som koordinerar studien.
– Biosimilarer kan inte göras identiska så som generika men de ska vara kompatibla. Hypotesen
förstudien är att det inte är någon skillnad och det ska vi visa, säger Tore Kvien, professor i reumatologi vid Universitetet i Oslo samt avdelningschef för reumatologiavdelningen vid Diakonhjemmet Sykehus.
Vill du bli först med att ta del av NetdoktorPro:s nyhetsrapportering från den årliga kongressen ACR (American College of Rheumatology)? Lämna din e-postadress här »
För en prispress
Tore Kvien menar att efterfrågan på biologiska läkemedel ökar och intresset är mycket stort, i Norge liksom i övriga världen. Men priserna är i förhållandevis höga vilket gör att användningen är ojämn och socioekonomiska förhållanden avgörande.
– Biomotsvarande läkemedel inte ska vare bättre eller sämre utan billigare än originalpreparat. Lägre priser skulle innebära att fler patienter kan få bättre behandling, säger han och fortsätter:
– Man talar om en stora besparing för läkemedel och en prissänkning på omkring 60 procent i Norge.
Största studien i sitt slag
Förutsättningarna för utbytbarhet är att det ska vara tryggt och säkert, vilket fordrar omfattande forskning.
– Den norska regeringen bekostade Nor-Switch och vi fick ansvar för att genomföra studien.
Vad Nor-Switch går ut på är att jämföra originalläkemedlet Remicade med dess biologiska motsvarighet CT-P13 (Remsima eller Inflectra) – läkemedel som används vid behandling av reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och psoriasis. Målet var att rekrytera 500 försökspersoner som antingen skulle fortsätta sin behandling med Remicade eller ”switcha” till biosimilarversionen. Ett patientantal som nu har uppfyllts och forskarna studerar nu de sista patienterna.
– Urvalet för vilka som skulle switcha eller fortsätta med sin stabila behandling skedde randomiserat. Samtliga patienter ska följas under ett år.
Syftet är att undersöka huruvida denna switch är säker, effektiv och trygg när det kommer till immunogenicitet. För att en biosimilar ska vara utbytbar ska den ha samma immunogenicitetsprofil som originalläkemedlet. Kan det bekräftas menar Tore Kvien att det är rimligt att switcha patienter från Remicade till Remsima eller Inflectra. Något som, förutom att leda till en kostnadsreduktion, skulle underlätta hanteringen av biologiska preparat i sjukvården.
Saknaden av spårbarhet
Osäkerheten kring biosimilarer rör spårbarheten och utvecklingen av immunogenicitet – rädslan för att patienten ska utveckla antikroppar mot läkemedlet.
– Många är skeptiska vad gäller spårbarhet och bieffekterna kan skilja sig från originalläkemedlen. För de som först har fått originalbehandling kan det till exempel vara skillnad att byta.
Förutom att antikropparna kan ge allergiska besvär kan de ändra farmakokinetiken av läkemedlet, det vill säga minska effekten av det. Något som kräver noggrann uppföljning och det har forskarna i Nor-Switch tagit fasta på. Huruvida substitution av biologiska läkemedel kommer att tillåtas i framtiden återstår att se och där lär denna studie ha ett stort inflytande.
– I juni är studien fullföljd men information om resultatet kommer inte presenteras förrän på kongressen under UEGW, det vill säga United European Gastroenterology Week, i oktober.
-
NetdoktorPro rapporterar från ACR-kongressen
Här samlar vi kongressrapporter och intervjuer med medicinska experter som deltagit under American College of Rheumatology (ACR).
-
ACR 2021: Läkemedel med många användningsområden inom reumatologin
Med framför allt axial spondylartrit i fokus bevakade Tomas Husmark, överläkare vid Reumatologkliniken, Falu lasarett, årets ACR-kongress. För NetdoktorPro delar han med sig av sin upplevelse från mötet.
-
Alla tjänar på att göra psoriasispatienten mer delaktig i sin vård
För att skynda på omhändertagandet kring psoriasisartrit, som för många idag innebär en lång vårdresa, är det viktigt att utbilda patienterna. Men vem har ansvaret? Den frågan ställer NetdoktorPro till experterna.
-
Vanligt att psoriasisartrit förväxlas med andra tillstånd
Vad är det som gör sjukdomen så komplex? Och hur kan man förkorta tiden till diagnos och därmed minska risken för onödig funktionsnedsättning och lidande? Detta diskuterar överläkare Gerd-Marie Alenius och Barbra Bohannan, samordnare på Psoriasisförbundet, i ett webbinarium.
-
Psoriasisartrit (PsA)
Psoriasisartrit är en inflammatorisk sjukdom som i varierande utsträckning drabbar hud och leder. Den tillhör de inflammatoriska ledsjukdomarna och per definition gruppen spondylartrit, men det föreligger i vissa fall även likheter med reumatoid artrit.
-
Reaktiva artriter
En reaktiv artrit, ReA, är en steril ledinflammation till följd av en infektion som inte finns i själva leden men på ett annat ställe i kroppen, vanligen i i urinvägar/genitalier eller mag-tarmkanalen.
-
Nu avslöjas läkarnas kunskap om inflammatorisk ryggsjukdom
Hittills har totalt 298 läkare och annan sjukvårdspersonal genomfört NetdoktorPros läkarutbildning om inflammatorisk ryggsjukdom. Svaren visar på god kännedom om sjukdomen och hur den ska följas upp. Den stora utmaningen är att ställa diagnos i ett tidigt skede. Det torde även finnas vissa oklarheter kring val av behandling.
-
Psoriasisartrit – en komplex sjukdom
Almedalen: För kroniskt sjuka, med en komplex sjukdomsbild är det vardag att kämpa för att få rätt diagnos och vård. Patienter med psoriasisartrit är en sådan patientgrupp. I genomsnitt får de vänta 3,5 år på att få diagnos.