Komplex biosimilar utreds i norsk studie
Hallå där Tore Kvien, professor i reumatologi vid Universitetet i Oslo samt avdelningschef för reumatologiavdelningen vid Diakonhjemmet Sjukhus i Oslo, som koordinerar den nationella NOR-SWITCH studien.
Vad handlar studien om?
– NOR-SWITCH är en statligt finansierad studie som går ut på att jämföra originalläkemedlet Remicade och dess biosimilarprodukt CT-P13 (Remsima eller Inflectra) vid behandling av reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och psoriasis.
Vi vill undersöka o
m det är tryggt att switcha patienter på stabil behandling med Remicade till biosimilarversionen, gällande säkerhet, effektivitet och immunogenicitet. Om man finner att det är säkert att skifta kan det bli aktuellt att switcha patienter från Remicade till Remsima eller Inflectra, för att minska läkemedelskostnader.
NOR-SWITCH startade 2014 och ska inkludera 500 patienter innan den förväntas avslutas våren 2015. Det är en dubbelblind parallellgrupp-studie som är randomiserad. Resultaten kommer att finnas tillgängliga till sommaren eller hösten 2016.
Vad är switching?
– Switching innebär att patienten byter från ett originalläkemedel till motsvarande biosimilarprodukt. När biosimilarer lanseras beror på när referensläkemedlets patent utgår. CT-P13 blev tillgänglig i Norge redan hösten 2013. Remicades patent utgår i de flesta europeiska länder under februari 2015. Hittills har det redan skett i bland andra Finland, Portugal, Island, Malta, Bulgarien och Polen.
Att switcha kan reducera läkemedelskostnaderna avsevärt. Med de nya norska läkemedelspriserna kan fem patienter med reumatoid artrit behandlas för samma pris som en patient med Humira, eller tre med Remicade.
Vad är din uppfattning om biosimilar?
– Intresset för biosimilarer är jättestort över både Europa och hela världen. Vi har sett att efterfrågan på biosimilarprodukter ökar i Norge, och det ska bli spännande att följa utvecklingen i andra länder. Tanken med biosimilarer är att läkemedlen ska bli billigare, men det centrala är att patienten erbjuds bästa möjliga behandling.
Billigare priser kommer förhoppningsvis göra att fler patienter kan få bättre behandling och det är särskilt viktigt i länder där biologiska sjukdomsmodifierande läkemedel har en begränsad användning på grund av socioekonomiska förhållanden.
Är biosimilarprodukterna här för att stanna? Kommentera gärna direkt under artikeln.
-
NetdoktorPro rapporterar från ACR-kongressen
Här samlar vi kongressrapporter och intervjuer med medicinska experter som deltagit under American College of Rheumatology (ACR).
-
ACR 2021: Läkemedel med många användningsområden inom reumatologin
Med framför allt axial spondylartrit i fokus bevakade Tomas Husmark, överläkare vid Reumatologkliniken, Falu lasarett, årets ACR-kongress. För NetdoktorPro delar han med sig av sin upplevelse från mötet.
-
Alla tjänar på att göra psoriasispatienten mer delaktig i sin vård
För att skynda på omhändertagandet kring psoriasisartrit, som för många idag innebär en lång vårdresa, är det viktigt att utbilda patienterna. Men vem har ansvaret? Den frågan ställer NetdoktorPro till experterna.
-
Vanligt att psoriasisartrit förväxlas med andra tillstånd
Vad är det som gör sjukdomen så komplex? Och hur kan man förkorta tiden till diagnos och därmed minska risken för onödig funktionsnedsättning och lidande? Detta diskuterar överläkare Gerd-Marie Alenius och Barbra Bohannan, samordnare på Psoriasisförbundet, i ett webbinarium.
-
Psoriasisartrit (PsA)
Psoriasisartrit är en inflammatorisk sjukdom som i varierande utsträckning drabbar hud och leder. Den tillhör de inflammatoriska ledsjukdomarna och per definition gruppen spondylartrit, men det föreligger i vissa fall även likheter med reumatoid artrit.
-
Reaktiva artriter
En reaktiv artrit, ReA, är en steril ledinflammation till följd av en infektion som inte finns i själva leden men på ett annat ställe i kroppen, vanligen i i urinvägar/genitalier eller mag-tarmkanalen.
-
Nu avslöjas läkarnas kunskap om inflammatorisk ryggsjukdom
Hittills har totalt 298 läkare och annan sjukvårdspersonal genomfört NetdoktorPros läkarutbildning om inflammatorisk ryggsjukdom. Svaren visar på god kännedom om sjukdomen och hur den ska följas upp. Den stora utmaningen är att ställa diagnos i ett tidigt skede. Det torde även finnas vissa oklarheter kring val av behandling.
-
Psoriasisartrit – en komplex sjukdom
Almedalen: För kroniskt sjuka, med en komplex sjukdomsbild är det vardag att kämpa för att få rätt diagnos och vård. Patienter med psoriasisartrit är en sådan patientgrupp. I genomsnitt får de vänta 3,5 år på att få diagnos.